器械数据库

茶碱测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

注册证信息下载
注册证编号
京械注准20212400341
注册人名称
京械注准20212400341
注册人住所
北京市北京经济技术开发区(通州)环科中路2号院19号楼1至3层101
生产地址
北京市通州区环科中路2号院19号楼1-3层
产品名称
茶碱测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒;100人份/盒;100人份;2/盒
结构及组成
名称 组成成分 试剂M (5mL) 包被鼠抗茶碱单克隆抗体超顺磁性微粒,>0.1 g/L Tris缓冲液,50mmol/L Proclin 300,0.1% 试剂1 (7mL) 茶碱-碱性磷酸酶标记物,>0.1mg/L Tris缓冲液,50mmol/L Proclin 300,0.1% 校准品 (3水平, 冻干品) 冻干品,复溶体积1mL,灭活牛血清,含茶碱,稳定剂,防腐剂 目标浓度: 水平1:7.5mu;g/mL;水平2:15mu;g/mL;水平3:30mu;g/mL 校准品赋值具有批特异性,每批次靶值详见标签。
适用范围
用于体外定量检测人血清、血浆中的茶碱含量。
产品储存条件及有效期
原包装试剂在2℃~8℃条件下存放,有效期
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-07-15
有效期至
2026-07-14
变更情况
/