器械数据库

一次性使用肠道冲洗包

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20152141198
注册人名称
苏械注准20152141198
注册人住所
扬州市广陵区头桥镇亚达路2号
生产地址
扬州市广陵区头桥镇亚达路2号
产品名称
一次性使用肠道冲洗包
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
一次性使用肠道冲洗包的基本配置由肠道冲洗袋、薄膜手套和纸巾组成,选用配置由软皂、治疗巾、洞巾和托盘组成。肠道冲洗袋由袋体和肛门管组成,采用符合GB/T15593的医用软聚氯乙烯制成;治疗巾和洞巾采用符合FZ/T64005的无纺布制成;手套、托盘采用符合GB/T11115树脂制成;软皂采用符合2015版药典的医用材料制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供临床灌肠用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-11-10
有效期至
2025-11-09
变更情况
/