海藻酸钙敷料

鲁械注准20142140068

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山东省淄博市高新区齐祥路3011号

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海藻酸钙敷料

第二类

将该产品所有的规格一一详细列明，改用“宽×长”的形式体现，其中宽度、长度均为一个范围，即数字区间。具体详见所附资料。

A型产品为非自粘型海藻酸钙敷料，由海藻酸钙纤维无纺布切片制成（简称海藻酸钙敷芯或敷芯）。B型产品为自粘型（透明）海藻酸钙敷料，由聚氨酯薄膜上涂布压敏胶后，覆上海藻酸钙敷芯制成，单面或双面有离型纸保护。C型产品为自粘型（非透明）海藻酸钙敷料，由无纺布上涂布压敏胶后，覆上海藻酸钙敷芯制成，单面或双面有离型纸保护。

适用于处理皮肤创面渗液，促进皮肤创面修复愈合。

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无

山东省药品监督管理局

2023-09-01

2024-08-07

型号规格由“A型非自粘型：5cm×5cm、10cm×10cm、15cm×15cm。B型自粘型（透明）：6cm×7cm敷芯3cm×4cm、9cm×10cm敷芯5cm×5cm、9cm×15cm敷芯5cm×10cm、9cm×20cm敷芯5cm×15cm。C型自粘型（非透明）：6cm×7cm敷芯3cm×4cm、9cm×10cm敷芯5cm×5cm、9cm×15cm敷芯5cm×10cm、9cm×20cm敷芯5cm×15cm。”变更为“将该产品所有的规格一一详细列明，改用“宽×长”的形式体现，其中宽度、长度均为一个范围，即数字区间。具体详见所附资料。” 产品技术要求由“对产品技术要求中产品灭菌方式、部分性能指标和检验方法等做变更，具体详见所附资料。”变更为“对技术要求中产品规格做变更，具体详见所附资料”