谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（酶法）

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注册证编号

皖械注准20202400475

注册人名称

皖械注准20202400475

注册人住所

合肥市包河区兰州路659号。

生产地址

合肥市包河区兰州路659号。

产品名称

谷胱甘肽还原酶测定试剂盒（酶法）

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

R1：三羟甲基氨基甲烷 100mmol/L 碳酸钾 10 mmoL/L 乙二胺四乙酸二钠二水化合物 2 mmoL/L 还原型辅酶 II（NADPH）0.2 mmoL/L 防腐剂 1‰(m/V) R2：三羟甲基氨基甲烷 100 mmoL/L 碳酸钾 10 mmoL/L 氧化型谷胱甘肽（GSSG） 0.5 mmoL/L 防腐剂 1‰(m/V) 校准品（选配）：三羟甲基氨基甲烷、氧化型谷胱甘肽（GSSG）、稳定剂、防腐剂、牛血清白蛋白；质控品水平一、二（选配）：三羟甲基氨基甲烷、氧化型谷胱甘肽（GSSG）、稳定剂、防腐剂、牛血清白蛋白。

适用范围

用于体外定量测定人血清或血浆中谷胱甘肽还原酶的活性

产品储存条件及有效期

未开封的试剂、校准品、质控品在2℃～8℃避光保存，有效期12个月；开瓶后试剂在2℃～8℃避光保存，有效期30天。开瓶后校准品、质控品在2～8℃避光保存，有效期3天。

备注

附件

其他内容

审批部门

安徽省药品监督管理局

批准日期

2020-10-21

有效期至