丙型肝炎病毒（HCV）基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国械注准20143401926

国械注准20143401926

厦门市同安区西洲路2043号11层

厦门市同安区西洲路2041号101、201、301单元；2045号101、201、401、501单元

丙型肝炎病毒（HCV）基因分型检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

第三类

10人份/盒、30人份/盒。

HCV 1b RT-PCR反应液、HCV 2a/6a RT-PCR反应液、HCV 3a/3b RT-PCR反应液、RT-PCR酶系、矿物油、HCV分型阳性质控品、HCV分型阴性质控品。（具体内容详见产品说明书）

本试剂盒用于体外定性检测临床样本中的HCV 1b、2a、3a、3b和6a亚型及混合亚型核酸。

-20±5℃保存，有效期8个月。

/

/

/

国家药品监督管理局

2024-04-15

2029-05-19

2017-10-27 “注册人住所:厦门市前埔工业园55号思明光电大楼4楼407、408、409”变更为“注册人住所:厦门市同安区西洲路2043号11层”。 2018-03-15 “注册人住所：厦门市同安区西洲路2043号11层”变更为“注册人住所：厦门市思明区前埔工业园55号409单元”。 2022-06-10 “注册人住所：厦门市思明区前埔工业园55号409单元”变更为“注册人住所