孕酮检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

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注册证编号

苏械注准20212401600

注册人名称

苏械注准20212401600

注册人住所

无锡市新吴区金城东路380号5#房第二、三层

生产地址

无锡市新吴区金城东路380号5#房第二层

产品名称

孕酮检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

20袋/盒（1条/袋）（卡型）

结构及组成

试剂盒由检测卡和标记物管组成。序号组分名称主要组成成分数量（规格）1 检测卡吸水纸、样品垫、滤血膜、硝酸纤维素膜（检测线包被有0.6mg/mL化学合成牛血清白蛋白偶联孕酮抗原、质控线包被有0.6mg/mL羊抗鼠IgG抗体） 20条2 标记物管金标抗体标记物（胶体金标记的鼠抗人PROG标记单克隆抗体，0.72μg/管） 20管（100μl/管）

适用范围

用于体外定量检测人血清/全血样本中的孕酮的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒在4-25℃的环境下可稳定储存12个月，避免冷冻。打开铝箔袋后，于20℃±5℃储存，建议在1小时内使用检测卡。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-11-23