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手术无影灯
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注册证编号
沪食药监械（准）字2012第2540688号
注册人名称
沪食药监械（准）字2012第2540688号
注册人住所
上海市浦东新区惠南镇沪南路9828号
生产地址
上海市闸北区场中路1905号乙二楼
产品名称
手术无影灯
管理类别
第二类
型号规格
JSL2009-5+3、JSL2009-4+3、JSL2009-3+3、JSL2009-3
结构及组成
该产品为悬吊式，采用LED光源，由旋转体，平衡体和灯头组成。主要技术指标：中心照度：JSL2009-3灯头：≥110000lx，JSL2009-4灯头：≥120000lx，JSL2009-5灯头：≥150000lx(各型灯头的中心照度不应超过160000lx)；色温：最大照度下应为：JSL2009-3灯头3500≤Tc≤5600K，JSL2009-4灯头：3500≤Tc≤5700K，JSL2009-5灯头：3500≤Tc≤5800K；照明深度：在相距受照面1m处，光照度达到中心照度20%的照明深度：JSL2009-3灯头：≥ 800mm，JSL2009-4灯头和JSL2009-5灯头≥ 850mm； 4、显色指数85≤Ra≤100；5、总辐照度：单个灯头总辐照度≤1000W/m2，辐照度和照度比值≤6mW/(m2·lx)；6、无影度： JSL2009-3灯头、JSL2009-4灯头、JSL2009-5灯头；一块挡板：≥45%、≥55%、≥65%；两块挡板：≥38%、≥45%、≥50%；模拟深腔管：≥85%、≥85%、≥75%；一块挡板遮+模拟深腔管：≥41%、≥45%、≥50%；两块挡板遮+模拟深腔管：≥37%、≥36%、≥40%；7、光斑直径:180mm±80mm，照度达到中心照度50%的区域光斑直径d50应不小于光斑直径d10的50%；8、输入功率：JSL2009-5+3、JSL2009-4+3、JSL2009-3+3:400VA， JSL2009-3：200VA。
适用范围
供医疗机构作手术照明用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2012-08-15
有效期至
2016-08-14
变更情况
/
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有源手术器械是一种在手术中使用的高科技医疗设备，主要用于提供光源和照明，以确保手术过程中的良好可视性。其中，手术无影灯是有源手术器械的一种重要组成部分，它能够提供高亮度、均匀的光照，以帮助医生准确观察手术区域。
手术无影灯具有以下特点。首先，它采用了先进的光学技术，能够提供高亮度的光照，确保手术区域明亮无阴影。其次，手术无影灯具有可调节的光照强度和颜色温度功能，以满足不同手术需求。此外，它还具备防水、防尘、防震等特性，以确保设备的稳定性和可靠性。
手术无影灯通常由灯体、灯头、灯杆和灯座等组成。灯体是手术无影灯的主要部分，它包含了光源和光学系统，能够产生高亮度的光照。灯头是灯体的延伸部分，可以调节灯光的角度和方向。灯杆是连接灯体和灯座的部分，可以调节灯体的高度和位置。灯座是手术无影灯的支撑部分，提供稳定的支撑和移动功能。
根据不同的使用场景和需求，手术无影灯可以分为吊装式和地面式两种类型。吊装式手术无影灯适用于手术室等需要悬挂安装的场所，它可以通过吊杆或吊架固定在天花板上。地面式手术无影灯适用于手术室以外的场所，它通常配有移动支架，可以根据需要进行移动和调整。
总之，手术无影灯是有源手术器械中的重要组成部分，它通过提供高亮度、均匀的光照，帮助医生在手术过程中获得清晰的视野。手术无影灯具有可调节的光照强度和颜色温度功能，以及防水、防尘、防震等特性，确保设备的稳定性和可靠性。根据不同的使用场景和需求，手术无影灯可以分为吊装式和地面式两种类型。
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