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卡马西平检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）
注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20212401480
注册人名称
湘械注准20212401480
注册人住所
湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
生产地址
湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园
产品名称
卡马西平检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）
管理类别
第二类
型号规格
100测试/盒
结构及组成
校准品J1-J6:不同浓度的卡马西平、小牛血清;质控品Z7-Z8:不同浓度的卡马西平、小牛血清;内标 N9:卡马西平-d10。
适用范围
供医疗机构用于液相色谱-串联质谱法对人血清样本中卡马西平的体外定量检测。
产品储存条件及有效期
1.在2～8℃原包装避光、密封的储存条件下，试剂盒自生产之日起有效期为8个月。2.校准品、质控品以及内标复溶后，在 2～8℃避光、密封的条件下可稳定储存28天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-07-28
有效期至
2026-07-27
变更情况
变更时间：2024-01-17
变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房”。
变更时间：2023-06-05
变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房”。
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