一次性使用无菌缝合包

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注册证编号

豫食药监械（准）字2014第2640731号

注册人名称

豫食药监械（准）字2014第2640731号

注册人住所

生产地址

驻马店市刘阁办事处

产品名称

一次性使用无菌缝合包

管理类别

第二类

型号规格

常规

结构及组成

主要结构及组成：缝合包基本配置：包布、洞巾、医用缝合针、非吸收性外科缝线、一次性使用灭菌橡胶外科手套、塑料镊子、刀片、纱布块、棉球、物品盒组成。主要性能：医用缝合针的性能应符合YY0043-2005中4.2的规定。非吸收性外科缝线的性能应符合YY0167-2005中4.1、4.2、4.3的规定。产品经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应≤10μg/g。

适用范围

供医疗单位对病患者手术后及由创伤的伤口进行缝合时使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014-09-30

有效期至

2019-09-29

变更情况