一次性使用无菌宫颈采样器

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注册证编号

苏械注准20152180854

注册人名称

苏械注准20152180854

注册人住所

泰州中国医药城三期厂房G39幢

生产地址

泰州中国医药城三期厂房G39幢

产品名称

一次性使用无菌宫颈采样器

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

一次性使用无菌宫颈采样器由刷头和刷柄组成。采样器刷柄采用聚丙烯材料制成，刷头采用聚乙烯材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

适用于临床宫颈采样进行涂片用。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-06-20

有效期至

2025-08-04

变更情况

2022-06-20结构及组成变更由“一次性使用无菌宫颈采样器由刷头和刷柄组成。采样器刷柄采用符合YY/T0242-2007的聚丙烯材料制成，刷头采用符合YY/T0114-2008的聚乙烯材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“一次性使用无菌宫颈采样器由刷头和刷柄组成。采样器刷柄采用聚丙烯材料制成，刷头采用聚乙烯材料制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次

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