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磁共振成像系统
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注册证编号
国械注准20183060422
注册人名称
国械注准20183060422
注册人住所
天津空港经济区经三路266号
生产地址
天津空港经济区经三路266号
产品名称
磁共振成像系统
管理类别
第三类
型号规格
SIGNA MR355
结构及组成
本产品由1.5T 超导磁体（LCC）、梯度系统（梯度线圈BRM，梯度放大单元XFD）、射频系统（RFA 10kW）、线圈、计算机系统及操作台（GOC）、生理信号门控系统（包括心电门控，呼吸门控和指脉门控）（PAC）、低位固定扫描床（LHFT）。线圈的名称和适用部位参见表1。扫描床配置参见表2。
适用范围
供临床MRI图像诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-04-16
有效期至
2028-09-28
变更情况
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