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C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
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注册证编号
粤械注准20202402117
注册人名称
粤械注准20202402117
注册人住所
深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501
生产地址
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园B1B2栋B2-6~9层
产品名称
C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
管理类别
第二类
型号规格
12人份/盒、36人份/盒、72人份/盒
结构及组成
试剂盒由试剂条、校准品水平Ⅰ、校准品水平Ⅱ、纯水和定标数据卡组成，其中单人份试剂条组成为酶标记物、洗涤液、磁珠包被物、稀释液、发光底物。
适用范围
本产品适用于体外定量检测人体血清、血浆或全血样本中的C反应蛋白含量，临床上主要作为一种非特异性炎症指标。
产品储存条件及有效期
本试剂即开即用，2～8℃保存，禁止冷冻，有效期12个月。校准品复溶后2～8℃可保存30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-12-17
有效期至
2025-12-16
变更情况
2023-05-11: 1、生产地址由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼501”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区招商局光明科技园B1B2栋B2-6~9层”。
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