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同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）
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注册证编号
鲁械注准20182400343
注册人名称
鲁械注准20182400343
注册人住所
济南市历下区华阳路65号B座南楼6层
生产地址
济南市高新区航天大道3599号中欧制造国际企业港B6-1号楼4层401室
产品名称
同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×37mL、R2:1×10mL：R1:1×74mL、R2:1×20mL；R1:2×37mL、R2:2×10mL：R1:4×37mL、R2:4×10mL；R1:2×74mL、R2:2×20mL：R1:6×37mL、R2:6×10mL。
结构及组成
R1：三羟甲基氨基甲烷 100mmol/L，乳酸脱氢酶 35KU/L，丝氨酸 0.76mmol/L，三（2-羧乙基）磷氯化氢 0.5mmol/L，还原型辅酶Ⅰ 0.47mmol/L。
R2：三羟甲基氨基甲烷 100mmol/L，胱硫醚-β-合成酶 20KU/L，胱硫醚-β-裂解酶 10KU/L。
适用范围
用于体外定量测定人血浆中同型半胱氨酸的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒禁止冷冻，自生产日起避光储存于2~8℃有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2021-10-27
有效期至
2023-08-06
变更情况
/
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