一次性负压引流护创材料

国械注准20193141716

国械注准20193141716

广州市黄埔区永盛路10号（6）栋第2层、第5层

广州市黄埔区永盛路10号（6）栋第2层201室、第5层

一次性负压引流护创材料

第三类

RH-A、RH-B、RH-L 规格5*5*（0.2或1或2或3）、10*5*（0.2或1或2或3）、15*5*（0.2或1或2或3）、10*7*（0.2或1或2或3）；RH-C、RH-D、RH-K 规格15*8*（0.2或1或2或3）、15*10*（0.2或1或2或3）、20*10*（0.2或1或2或3）、20*15*（0.2或1或2或3）、25*15*（0.2或1或2或3）；RH-E、RH-F、

RH-A、RH-C、RH-E、RH-G、RH-N由多侧孔的引流导管或无侧孔的的引流导管和敷料组成；RH-B、RH-D、RH-F、RH-H、RH-P、RH-L、RH-K、RH-J、RH-M由多侧孔的引流导管或无侧孔的引流导管、敷料、粘贴膜、双通/三通连接头及夹子组成；多侧孔的引流导管与敷料连接端具有相互垂直、均匀分布的小孔，两小孔间距为10mm±1mm，小孔分布区长度为40mm-400mm。引流导管分为两种类型，一种类型内含清洗管，一种类型不含清洗管。本产品辐照灭菌，一次性使用。

1、急性创面；2、慢性创面及难愈性创面；3、创面移植后受皮区的应用；4、溃疡、褥疮。

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国家药品监督管理局

2023-11-15

2029-03-18

2019-09-20 申请人申请变更原注册证及其所附产品技术要求中载明内容，具体内容见企业提交的《境内医疗器械注册变更申请表》。 2021-06-16本次申请许可事项变更。计划将型号RH-A~RH-P变更为不含生理盐水，增加海绵颜色的要求。将型号RH-A～RH-P引流导管小孔数增加0孔数，调整RH-L、RH-K中冲洗管的长度。将冲洗管的孔径减小等。 2021-12-10 “注册人住所：广州经济技术