一次性使用雾化器

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注册证编号

浙食药监械（准）字2010第2660176号

注册人名称

浙食药监械（准）字2010第2660176号

注册人住所

余姚市泗门镇振兴南路288号

生产地址

余姚市泗门镇振兴南路288号

产品名称

一次性使用雾化器

管理类别

第二类

型号规格

JKWHQMZXL×20mL、JKWHQMZL×20mL、JKWHQMZM×20mL、JKWHQMZS×20mL、JKWHQMZXL×6mL、JKWHQMZL×6mL、JKWHQMZM×6mL、JKWHQMZS×6mL、JKWHQYZ×20mL 、JKWHQYZ×6mL。

结构及组成

咬嘴雾化器主要由气瓶接头、导管、雾化罐（药物杯）、波纹管、三通、咬嘴组成，面罩雾化器主要由气瓶接头、导管、雾化罐（药物杯）、过渡接头、罩体、铝卡、松紧带组成。产品各组件间的连接应牢固、可靠，在纵向承受5N静力时,持续30s，不应发生脱落松动现象；产品应无菌，出厂时，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。

适用范围

供雾化吸入用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2010-03-12

有效期至

2014-03-11