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一次性使用S型宫腔组织吸引管
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注册证编号
浙食药监械（准）字2009第2660106号
注册人名称
浙食药监械（准）字2009第2660106号
注册人住所
宁波东钱湖旅游度假区钱湖北路788号
生产地址
宁波东钱湖旅游度假区钱湖北路788号
产品名称
一次性使用S型宫腔组织吸引管
管理类别
第二类
型号规格
C3.1/30-1S
结构及组成
产品主要由吸管、手柄、拉杆、活塞构成，采用医用聚丙烯材料制成。产品质地柔韧，能承受负压20kPa，管壁不变形；吸引管的断裂力≥3N；耐弯曲：在一个平面内双向45℃,弯曲反复20次应无折痕；产品应无菌，细胞毒性评价不大于1，无致敏反应，粘膜刺激评价不大于0.5；产品环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
适用范围
主要用于妇科吸取宫腔内容物及子宫内膜活检用。
产品储存条件及有效期
1、对医用高分子制品有过敏者禁用； 2、对人工流产吸引术的禁忌者不得使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2009-03-27
有效期至
2013-03-26
变更情况
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