淀粉酶测定试剂盒（CNPG3底物酶法）

沪械注准20172400413

沪械注准20172400413

上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室

中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室

淀粉酶测定试剂盒（CNPG3底物酶法）

第二类

60 mL×2

CNPG3、氯化钠、醋酸钙、硫氰酸钾、MES缓冲液、非反应填充液、叠氮钠。

供医疗机构用于体外测定人血清样本中淀粉酶的活性，作辅助诊断用。

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无

上海市药品监督管理局

2022-01-18

2027-07-04

注册人住所变更：由中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;本文件与“沪械注准20172400413”注册证共同使用。;2021-10-14,注册人住所变更为：上海市浦东新区康桥东路1369号5幢210、212室。生产地址变更为：1.上海市浦东新区康桥东路1369号5幢207、209、211室（自行生产）；;