数字病理图像处理软件

沪械注准20212210574

沪械注准20212210574

上海市徐汇区龙腾大道2879号3楼3674室

上海市嘉定区城北路2258号B区2楼B211室

数字病理图像处理软件

第二类

uAI-Pathology

本产品的功能模块由病例管理、图像浏览与处理（平移、缩放、适应窗口显示、标注）、数据统计、诊断报告、账号管理组成。产品通过FTP下载方式交付，发布版本为R001。

本产品供临床医生对病理显微图像进行浏览，数据统计，报告撰写，由医生手动标注感兴趣区域，供医生诊断参考。不含自动诊断功能。

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无

上海市药品监督管理局

2021-11-19

2026-11-18

注册人住所由“上海市徐汇区龙腾大道2879号3楼3674室”变更为“上海市徐汇区云锦路701号20、21、22层（名义楼层为23、25、26层）”。 生产地址由“上海市嘉定区城北路2258号B区2楼B211室”变更为“上海市徐汇区云锦路701号26楼”。;本文件与“沪械注准20212210574”医疗器械注册证共同使用。;2021-12-16