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胶囊式内窥镜系统

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注册证编号
国械注准20203060465
注册人名称
国械注准20203060465
注册人住所
重庆市渝北区两路工业园霓裳大道18号
生产地址
重庆市渝北区两路工业园霓裳大道18号
产品名称
胶囊式内窥镜系统
管理类别
第三类
型号规格
NC100
结构及组成
该产品由一次性使用胶囊式内窥镜(NC11或NC12)、姿态控制器NC-MC1、图像记录仪NC-RD1(内含天线单元、腰带、记录仪挎包、USB数据线及电源适配器)、控制磁场测量装置NC-MM1和Vue软件NC-WS1组成。其中,一次性使用胶囊式内窥镜为无菌产品。
适用范围
适用于采集和查看胃和小肠的图像。其中,姿态控制器、图像记录仪电源适配器、控制磁场测量装置在医疗机构中使用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-08
有效期至
2025-05-07
变更情况
2023-12-06 产品适用范围由:适用于采集和查看胃和小肠的图像,在医疗机构中使用。变更为:适用于采集和查看胃和小肠的图像。其中,姿态控制器、图像记录仪电源适配器、控制磁场测量装置在医疗机构中使用。其他变更见附件“产品技术要求变化对比表”。