一次性使用去白细胞滤器血袋

国械注准20183101760

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上海市闵行区友东路500号

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一次性使用去白细胞滤器血袋

第三类

TA-RFA (S200、S300、S400、S450) 、 TA-RFB (S200C、S300C、S400C、S450C) 、 TA-RFB (S200N、S300N、S400N、S450N)、 TA-RFB (S200P、S300P、S400P、S450P)、 TA-RFB (S200NP、S300NP、S400NP、S450NP)、TA-RFB (D200C、D300C、D400C、D4

本产品由无菌插袋针或穿刺器（可不装）、保护套、采血针、 防针刺保护装置（可不装）、献血前取样装置（可不装）、止 流夹、三通、排气管路、过滤部件、流量调节器（可不装）、 滴斗（可不装）、药液注射器（可不装）、血袋等组成。采用 软聚氯乙稀、无纺布等材料制造。血袋由邻苯二甲酸二（2- 乙基）己酯（DEHP）增塑的医用聚氯乙烯材料制成（或含取 得药品注册证的抗凝剂/保养液，具体品种规格见附页）

本产品用于血液及血液成分的采集、分离、贮存、制备去除血液或血液成分中的白细胞。

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国家药品监督管理局

2023-01-20

2028-07-08

2022-12-13 注册证附页“抗凝剂/保养液品种及规格为：血液保存液I：规格为200毫升、500毫升； 血液保存液II：规格为50毫升、75毫升、100毫升 红细胞保存液：规格为50毫升、75毫升、100毫升 输血用1号抗凝液：规格为28毫升、42毫升、56毫升 输血用2号抗凝液：规格为28毫升、42毫升、56毫升 输血用枸橼酸钠注射液：2.5%含量规格为200毫升、500毫升；4.0%含量规