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颅内取栓支架
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注册证编号
国械注准20233031612
注册人名称
国械注准20233031612
注册人住所
中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层
生产地址
中国（上海）自由贸易试验区临港新片区正博路356号38幢第1层、第3层
产品名称
颅内取栓支架
管理类别
第三类
型号规格
HC*TCS-3015、HC*TCS-3020、HC*TCS-4020、HC*TCS-4040、HC*TCS-5030、HC*TCS-5035、HC*TCS-6020、HC*TCS-6030、HC*TCS-6040
结构及组成
该产品由取栓装置和导入鞘组成。其中取栓装置由推送杆和支架组成，支架预装于导入鞘内，支架远端及近端均设置有铂铱合金材质的不透射线标记，其和杆体均由镍钛合金制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。
适用范围
该产品适用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者颅内血管中的血栓，从而恢复血流，包括颈内动脉、大脑中动脉的M1和M2段、基底动脉、椎动脉。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物（IV t-PA）或IV t-PA 治疗失败的患者是该治疗的人选。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-11-06
有效期至
2028-11-05
变更情况
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