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一次性使用无菌注射器 带针

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注册证编号
国械注准20153140692
注册人名称
国械注准20153140692
注册人住所
常州市天宁区郑陆镇常郑路20号
生产地址
常州市天宁区郑陆镇常郑路20号
产品名称
一次性使用无菌注射器 带针
管理类别
第三类
型号规格
1mL、2mL、2.5mL、3ml、5ml、10ml、20mL、 30mL、50mL、60mL 配针规格(mm) 0.3×9RWLB , 0.3×13RWLB 0.33×9RWLB,0.33×13RWLB 0.36×9RWLB,0.36×13RWLB 0.4×13RWLB,0.4×16RWLB 0.45×13RWLB,0.45×16RWSB 0.5×16RW LB,0.5×20.5RWSB 0.5
结构及组成
本产品由注射器和注射针二部分组成。注射器由外套、芯杆和橡胶活塞组成,注射针由针座、保护套和针管组成。外套、芯杆、针座、保护套由聚丙烯(PP)材料制成,橡胶活塞由天然橡胶制成,针管由304不锈钢材料制成。
适用范围
供临床抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动带针注射器 。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-05-21
有效期至
2025-05-20
变更情况
2016-02-19 “注册人住所:常州市武进区郑陆镇常郑路20号;生产地址:常州市武进区郑陆镇常郑路20号”变更为“注册人住所:常州市天宁区郑陆镇常郑路20号;生产地址:常州市天宁区郑陆镇常郑路20号”。 2024-04-18 型号、规格变化见附件,产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。