尿素（Urea）测定试剂盒（尿素酶—谷氨酸脱氢酶法）

粤械注准20212401143

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深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901

深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101

尿素（Urea）测定试剂盒（尿素酶—谷氨酸脱氢酶法）

第二类

详见附页2说明书变更对比表（共2页）。

试剂盒由R1、R2组成,主要成分如下: 1. 试剂1（R1）:三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、α-酮戊二酸、谷氨酸脱氢酶 2. 试剂2（R2）:尿素酶、还原型辅酶Ⅰ（NADH）

详见注册证载明内容变化对比表

本试剂盒在2～8℃避光贮存，禁止冷冻，有效期为12个月。试剂盒开盖后载机5～15℃避光保存，可稳定30天。

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无。

广东省药品监督管理局

2021-08-02

2026-08-01

2022-11-28: 1、生产地址由“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001”变更为“深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A1A2栋A1栋901、1001、1101”。 2023-03-24: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页1（共1页）; 2、包装规格 、适用机型由、注册证附件“产品说明书”变更内容见附页2（共2页）。