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结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

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注册证编号
国械注准20173404560
注册人名称
国械注准20173404560
注册人住所
厦门市海沧区阳光路10号
生产地址
厦门市海沧区阳光路10号
产品名称
结核分枝杆菌核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
管理类别
第三类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
吸附剂、洗涤液、重复洗涤液、10倍PCR扩增系统、稀释液、MTB阴性对照、MTB临界阳性对照、MTB强阳性对照。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测痰样本中的结核分枝杆菌DNA。
产品储存条件及有效期
-20℃下保存,有效期6个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-02-08
有效期至
2027-11-02
变更情况
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