胃蛋白酶原I测定试剂盒（酶联免疫吸附法）

京械注准20172400880

京械注准20172400880

北京市丰台区南四环西路188号15区5号楼7层（园区）

北京市丰台区南四环西路188号总部基地15区5号楼7、8层（园区）

胃蛋白酶原I测定试剂盒（酶联免疫吸附法）

第二类

48人份/盒、96人份/盒、192人份/盒、480人份/盒。

组 成 净含量 主要成分 48人份/盒 96人份/盒 192人份/盒 480人份/盒 校准品 1-5 0.3mL/瓶 0.6mL/瓶 0.6mL/瓶 1.0mL/瓶 胃蛋白酶原I抗原， 0.05M磷酸盐缓冲液。 校准品1～5目标浓度 分别为： 22mu;g/L、46mu;g/L、 63mu;g/L、100mu;g/L、 200mu;g/L。具体浓度 参照产品标签。 质控品 1.0mL/瓶 1.0mL/瓶 2mL/瓶 5mL/瓶 胃蛋白酶原I抗原， 0.05M磷酸盐缓冲液。 目标浓度为：46.7～ 64.4mu;g/L。质控品质 控范围批特异,具体浓 度参照产品标签。 酶结合物 6mL/瓶 12mL/瓶 20mL/瓶 50mL/瓶 辣根酶标记的PGI抗 体，浓度范围： 0.125mL/～0.25mL/L, 0.02MPB缓冲液

用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原I的含量。

2℃～8℃储存，有效期12个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2022-01-06

2027-08-24

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