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乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)
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注册证编号
国械注准20173401078
注册人名称
国械注准20173401078
注册人住所
北京市昌平区科学园路31号
生产地址
北京市昌平区科学园路31号
产品名称
乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(化学发光法)
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
微孔板、样品稀释液、酶标试剂、阳性对照、阴性对照、浓缩洗涤液20×、发光底物A液、发光底物B液。试剂盒中还包括封板膜、自封袋。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于体外定性检测人血清或血浆样品中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
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