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一次性使用塑料血袋

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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3660880号
注册人名称
国食药监械(准)字2013第3660880号
注册人住所
山东省威海市世昌大道312号
生产地址
山东省威海市世昌大道312号
产品名称
一次性使用塑料血袋
管理类别
第三类
型号规格
25ml、50ml、100ml、200ml、300ml、400ml、500ml(单袋、联袋、空袋)
结构及组成
产品结构:该产品由邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)增塑的医用聚氯乙烯材料制成,带有采血管、采血针、输血插口、转移导管或含取得药品注册证的抗凝剂/保养液。抗凝剂/保养液规格见附件。
适用范围
适用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2013-06-24
有效期至
2017-06-23
变更情况
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