器械数据库
肌酸激酶同工酶校准品
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20212400037
注册人名称
沪械注准20212400037
注册人住所
上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢 C 区
生产地址
上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层
产品名称
肌酸激酶同工酶校准品
管理类别
第二类
型号规格
HC81S01：1水平×0.5mL/瓶(干粉)；HC81S02：1水平×1mL/瓶(干粉)
结构及组成
CKMB抗原、牛血清白蛋白BSA。
适用范围
与上海惠中生物科技有限公司生产的肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）配套使用，用于肌酸激酶同工酶检测系统的校准。
产品储存条件及有效期
未开瓶的校准品2~8℃避光保存，有效期为24个月。
校准品开瓶后，2~8℃密封避光保存可稳定3天。
生产日期及有效期至见包装标签。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2021-01-15
有效期至
2026-01-14
变更情况
生产地址由“上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层”变更为“上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层”。;本文件与“沪械注准20212400037”注册证共同使用。;2021-03-01,注册人住所变更为：上海市金山区山阳镇卫昌路1018号2幢3层、4层，3幢1层、2层、4层。;本文件与“沪械注准20212400037”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-06
想要肌酸激酶同工酶校准品？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
