一次性使用精密过滤输液器 带针

国械注准20173141448

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北京市密云区东吉路2号院

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一次性使用精密过滤输液器 带针

第三类

型号：KM-5.0-Y1 、KM-5.0-Y、KM-5.0-1、KM-5.0 、KM-3.0-Y1、KM-3.0-Y、KM-3.0-1、KM-3.0、KMⅡ-5.0-Y1、KMⅡ-3.0-Y1规格：针管公称外径（mm）：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、 0.7、0.8、0.9针管公称长度（mm）：18、 20、23、25

由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气管、空气过滤器（进气器件）、滴管、滴斗、管路、流量调节器、三通注射件（如果有）、精密药液过滤器（3.0μm、5.0μm）、外圆锥接头和一次性使用静脉输液针组成。

适用于临床静脉输液。

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无

国家药品监督管理局

2023-05-26

2028-05-25

2022-12-21 产品技术要求变化详见对比表。 2023-04-20 原注册证中：（一）结构及组成由“瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器（金属瓶塞穿刺器/塑料瓶塞穿刺器）、进气管、空气过滤器（进气器件）、止水夹、滴管、滴斗、管路、流量调节器、三通注射件、精密药液过滤器、外圆锥接头、一次性使用静脉输液针。”变更为“瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气管、空气过滤器（进气器件）、止水夹、滴管、滴斗、管路