人绒毛膜促性腺激素（HCG）电子检测笔（免疫层析法）

粤械注准20142400005

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广州市黄埔区科学城荔枝山路8号

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人绒毛膜促性腺激素（HCG）电子检测笔（免疫层析法）

第二类

1支/盒

检测笔由壳体、LCD显示屏、检测电路、控制电路、检测试纸、钮扣电池（3V）和干燥剂组成。其中检测试纸上的主要成份有：硝酸纤维素膜、玻璃纤维、吸水纸、PVC板及其它支持物；硝酸纤维素膜包被有抗α-HCG单克隆抗体和抗鼠IgG多克隆抗体。

定性检测人尿液中的人绒毛膜促性腺激素（HCG），临床上主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断。

4℃～30℃保存。产品有效期为24个月。铝箔袋开封后，检测笔请在1小时内尽快使用。

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广东省食品药品监督管理局

2014-10-10

2029-05-27

2023-06-25: 1、注册人住所由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市黄埔区科学城荔枝山路8号”。 2、生产地址由“广州市萝岗区科学城荔枝山路8号”变更为“广州市黄埔区科学城荔枝山路8号”。