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耳鼻喉科综合诊疗台
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注册证编号
浙食药监械(准)字2007第2540278号
注册人名称
浙食药监械(准)字2007第2540278号
注册人住所
桐庐经济开发区桑园路100号
生产地址
桐庐经济开发区桑园路100号
产品名称
耳鼻喉科综合诊疗台
管理类别
第二类
型号规格
EZD-I型
结构及组成
产品主要由喷雾装置、吸引装置、除雾装置、欧式管通气装置、托盘、支架、 照明灯、台面、箱体组成,吸引头、喷枪、欧式管应用1Cr18Ni9Ti不锈钢材料制成,连接用管采用医用硅橡胶材料制成。产品照明灯色温为3200K±500K;吸引装置产生的吸力在-0.1MPa~-0.01MPa范围内;欧式管通气装置能送出0.01MPa~0.15MPa的气流;除雾装置开启10s后,温升不小于30℃;喷雾装置连续喷20s后,喷出的液体量应为2ml±1ml;产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
供医疗机构中耳鼻喉科作检查、诊断和治疗用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2007-09-12
有效期至
2011-09-11
变更情况
/
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