定制式3D打印人体器官模型

渝械注准20202020291

渝械注准20202020291

重庆市荣昌区创新大道5号20幢3-1（自主承诺）

重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号20幢3-1（B区）（委托生产，受托生产企业：天使召唤生物科技（重庆）有限公司）

定制式3D打印人体器官模型

第二类

HK-3D-Q

本产品是由高分子材料（聚乳酸PLA）依据影像学设备得到的数据经转换后进行三维立体重建设计，经3D打印制成。

提供给临床医生，用于显示人体器官表面形态，为临床医护人员制定手术方案和规划提供术前指导。帮助医师立体观察患者手术部位，确认手术位置，辅助医师制定优化手术方案，选择合适的手术路径。手术前对手术进行操练演习，以及时发现手术方案中的问题并改进。

无

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重庆市药品监督管理局

2023-02-08

2025-11-29

1.2020年11月30日首次注册； 2.2023年2月8日变更生产地址； 3.2024年5月8日变更注册人住所。注册人住所变更：由“重庆市巴南区木洞镇天桂路10号3-3”变更为“重庆市荣昌区创新大道5号20幢3-1（自主承诺）”。