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一次性使用圆形吻合器
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注册证编号
沪械注准20222020028
注册人名称
沪械注准20222020028
注册人住所
中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新四平公路1199号
生产地址
中国（上海）自由贸易试验区临港新片区新四平公路1199号
产品名称
一次性使用圆形吻合器
管理类别
第二类
型号规格
EGCS 14B、EGCS 17 B、EGCS 21 B、EGCS 25 B、EGCS 28 B、EGCS 31 B、EGCS 33 B；EGCS 14C、EGCS 17 C、EGCS 21 C、EGCS 25 C、EGCS 28 C、EGCS 31 C、EGCS 33 C
结构及组成
一次性使用圆形吻合器由钉砧、头部外壳、长柄、击发手柄、保险、旋钮、穿刺锥组成。产品中的缝合钉采用的材料为TA2G，符合GB/T 13810-2017《外科植入物用钛及钛及钛合金加工材》标准。
适用范围
本产品用于消化道手术时管腔组织的端-端、端-侧、侧-侧吻合。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-03-03
有效期至
2027-03-02
变更情况
生产地址变更为：1.中国(上海)自由贸易试验区临港新片区新四平公路1199号;上海市奉贤区四团镇新四平公路1236弄151号1号楼A2，102室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222020028”医疗器械注册证共同使用。;2022-12-01
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