器械数据库
经颅磁电治疗仪
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注册证编号
苏械注准20182091278
注册人名称
苏械注准20182091278
注册人住所
徐州市云龙区潘塘街道冯园村环乡路南116号
生产地址
徐州市云龙区潘塘街道冯园村环乡路南116号
产品名称
经颅磁电治疗仪
管理类别
第二类
型号规格
BW-6901A、BW-6901B、BW-6901C、BW-6910A、BW-6910B、BW-6910C、BW-6911A、BW-6911B、BW-6911C
结构及组成
经颅磁电治疗仪由主机、输出线、治疗帽（与人体接触的部分材料为ABS塑料）和电极组成。电极分为主极（脑电用）和辅极（躯体用）两种。电极为外购已注册或已备案的医疗器械。
适用范围
电疗部分：供对中风、瘫痪患者功能恢复的辅助治疗。磁疗部分：适用于缺血性脑血管病、神经衰弱、脑损伤性疾病的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
申报产品为有源器械，此项不适用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-02-03
有效期至
2028-08-19
变更情况
/
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