一次性使用精密过滤输液器 带针

国械注准20153660281

国械注准20153660281

山东省兖州市南护城河路445号

山东省兖州市南护城河路445号

一次性使用精密过滤输液器 带针

第三类

J1 J3 J5 J7静脉输液针规格:0.45x14、0.55x18、0.6x24、0.7x24、0.8x27、0.9x27

本产品主要有瓶塞穿刺器、空气过滤器、软管、滴斗、滴管、流量调节器、精密药液过滤器、静脉输液针组成。药液过滤器过滤介质孔径分别为:2.0微米、3.0微米、5.0微米。

适用于对输液质量有较高要求的特殊病人。

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国家食品药品监督管理总局

2015-02-12

2020-02-11

2016-12-13 “注册人住所：山东省兖州市南护城河路445号；生产地址：山东省兖州市南护城河路445号”变更为“注册人住所：济宁市兖州区颜店镇工业园嵫山路006号；生产地址：济宁市兖州区颜店镇工业园嵫山路006号”。 2021-05-27 1、产品型号规格由：“J1、J3、J5、J7 ；静脉输液针规格：0.45×14、0.55×18、 0.6×24、0.7×24、0.8×27、0.9×27 ”变更为：“进气式J1, 产品编码-GF 、-JT、-a-GF、-b-GF、-b-JT, 进气式J1-2, 产品编码-GF 、-JT、-a-GF、-b-GF、-b-JT,非进气式J5 ,产品编码-GF ， 非进气式J5-2,产品编码-GF；配输液针规格 0.45x14RWSB、 0.55x18RWSB、0.6x24TWLB、0.7x24TWLB、0.8x27TWLB、0.9x27TWLB”。2、结构及组成由“本产品主有瓶塞穿刺器、空气过滤器、软管、滴斗、滴管、流量调节器、精密药液过滤器、静脉输液针组成。药液过滤器过滤介质孔径分别为：2.0微米、3.0微米、5.0微米”变更为："一次性使用精密过滤输液器 带针产品由瓶塞穿刺器（塑料、塑钢针）、空气过滤器、保护套、锁止夹(可不带)、连接三通(可不带)、注射件(可不带)、滴斗（注塑、吹塑）、软管、滴管（两通滴管、与滴斗盖一体滴管）、精密药液过滤器、流量调节器、6:100螺旋接头、一次性使用静脉输液针(可不带)组成。药液过滤器过滤介质孔径分为 2.0微米、3.0微米、5.0微米。"3、变更了注册产品标准，详见“注册产品标准更改单”。