心肌肌球蛋白结合蛋白C检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号

苏械注准20202400922

注册人名称

苏械注准20202400922

注册人住所

南京市江宁区龙眠大道568号五幢北楼三层（江宁高新园）

生产地址

南京市江宁区龙眠大道568号五幢北楼三层（江宁高新园）

产品名称

心肌肌球蛋白结合蛋白C检测试剂盒(胶体金法)

管理类别

第二类

型号规格

板型：10人份/盒；笔型：1人份/盒、10人份/盒

结构及组成

心肌肌球蛋白结合蛋白C检测试剂盒（胶体金法）为检测卡式，由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水垫、塑料衬片和塑料壳组成。金标垫上吸附有胶体金标记的心肌肌球蛋白结合蛋白C（cMyBP-C）单克隆抗体（鼠源），抗体浓度2mg/ml，标记量3μg/人份；硝酸纤维素膜包被有cMyBP-C单克隆抗体（鼠源）和羊抗鼠IgG（羊源），抗体浓度分别为1mg/ml和2mg/ml，包被量0.7μg/人份。

适用范围

用于体外定性检测人尿液中心肌肌球蛋白结合蛋白C。

产品储存条件及有效期

常温保存（4°C～30°C），24个月；铝箔袋打开后常温（4°C～30°C）2小时内使用。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-08-05

有效期至