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解脲脲原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)

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注册证编号
国械注准20183400056
注册人名称
国械注准20183400056
注册人住所
江苏省泰州市药城大道837号
生产地址
泰州市医药高新区药城大道837号
产品名称
解脲脲原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)
管理类别
第三类
型号规格
50 人份/盒
结构及组成
解脲脲原体反应液、酶混合液、阳性对照、空白对照。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本试剂盒用于男性尿道拭子、女性宫颈拭子样本中解脲脲原体核酸的定性检测。
产品储存条件及有效期
避光-20±5℃贮存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-02-23
有效期至
2028-02-22
变更情况
2018-03-13 “注册人名称:江苏硕世生物科技有限公司”变更为“注册人名称:江苏硕世生物科技股份有限公司”。 2022-05-10 “注册人住所:泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢(G19)第三层厂房与第三、第四层办研区;生产地址:泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢(G19)第三层厂房与第三、第四层办研区,泰州市开发区寺巷富野村、帅于村(G14四楼办研区)”变更为“注册人住所:江苏省泰