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医用个性化骨科手术导板
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注册证编号
滇械注准20222040133
注册人名称
滇械注准20222040133
注册人住所
云南省昆明高新区科园路101号细胞产业集群创新园一楼
生产地址
云南省昆明高新区科园路101号细胞产业集群创新园一楼
产品名称
医用个性化骨科手术导板
管理类别
第二类
型号规格
AM-DW-TL、AM-DW-JZ、AM-DW-GJ、AM-DW-SZ
结构及组成
根据患者影像学得到的数据进行三维重建后，采用高分子树脂材料(双酚A二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸2-羟乙酯、双甲基丙烯酸尿烷酯)经3D打印（光固化）制成。非无菌提供，经灭菌后一次性使用。外观无粉末碎屑及污染物。在使用过程中不会接触中枢神经系统或血液循环系统。
适用范围
骨科手术配套工具，匹配患者解刨结构，用于骨盆、四肢、头颅、脊柱部位的骨科手术中定位、导向、评估或提供基准面。
产品储存条件及有效期
详见产品说明书
备注
/
附件
/
其他内容
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审批部门
云南省药品监督管理局
批准日期
2022-11-11
有效期至
2027-11-10
变更情况
无
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