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胃蛋白酶原 I、II 和胃泌素 17 联合检测试剂盒(微球免疫层析法)
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注册证编号
津械注准20242400041
注册人名称
津械注准20242400041
注册人住所
天津经济技术开发区海云街80号17号厂房B5-06号车间
生产地址
天津市滨海新区滨海开发区海云街80号17号厂房B5-06号车间
产品名称
胃蛋白酶原 I、II 和胃泌素 17 联合检测试剂盒(微球免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
5 人份/盒、10 人份/盒、20 人份/盒
结构及组成
见附页。
适用范围
本产品用于定量检测人血清中的胃蛋白酶原 I、II 和胃泌素 17 的含量。可用于胃底腺粘膜萎缩症的筛查,反映胃粘膜萎 缩程度, 可用于临床萎缩性胃炎的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
试剂盒应在常温(15-25℃),湿度15%-85%,避光保存;有效期自生产日期起12个月。稀释处理液开瓶后在常温(15-25℃)可保存30天。铝箔袋开封后,应在2小时内尽快使用。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2024-02-01
有效期至
2029-01-31
变更情况
/
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