移动数字化X射线摄影系统

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注册证编号

粤械注准20172301313

注册人名称

粤械注准20172301313

注册人住所

深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103

生产地址

深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园B栋一层

产品名称

移动数字化X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

Keen Ray DR200Mate e、Keen Ray DR200Mate Plus

结构及组成

由高压发生器SM-50HF-B、平板探测器、X射线管组件、限束器M-38、移动机架S-6200、图像采集工作站i-VisionDR组成。其中，Keen Ray DR200Mate e配置的平板探测器型号为CXDI-401G，X射线管组件型号为E7884X-1；Keen Ray DR200Mate Plus配置的平板探测器型号为Wiser-05、X射线管组件型号为Super-16。

适用范围

供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2017-08-02

有效期至

2022-08-01

变更情况

2022-03-08: 1、注册人名称由“深圳蓝韵医学影像有限公司”变更为“深圳蓝影医学科技股份有限公司”。 2022-03-23: 一、型号、规格由“6000B1、6000B2”变更为“Keen Ray DR200Mate e、Keen Ray DR200Mate Plus”。二、结构及组成由“由高压发生器SM-50HF-B、平板探测器、X射线管组件、限束器M-38、移动机架S-6200、图

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