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止鼾喷雾液

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注册证编号
湘械注准20232140549
注册人名称
湘械注准20232140549
注册人住所
长沙经济技术开发区人民东路二段189号中部智谷一期5号栋厂房302室
生产地址
长沙经济技术开发区人民东路二段189号中部智谷一期 5号栋厂房102、202、302室
产品名称
止鼾喷雾液
管理类别
第二类
型号规格
10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶。
结构及组成
该产品由喷雾液、口服液体药用高密度聚乙烯瓶和液体药用聚丙烯喷雾剂泵组成,喷雾液由聚山梨醇酯80、甘油、氯化钠、依地酸二钠、山梨酸钾、甜菊糖苷、薄荷脑和纯化水组成。产品以非无菌形式提供。
适用范围
通过润滑和软化咽部粘膜,保持粘膜湿润,降低上呼吸道阻力,以改善呼吸受阻状况。适用于轻中度睡眠呼吸暂停综合症,减轻或消除打鼾症状。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-06-25
有效期至
2028-06-24
变更情况
变更时间:2024-01-04 变更内容:1、变更生产地址由“湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层”变更为“长沙经济技术开发区人民东路二段189号中部智谷一期5号栋厂房102、202、302室(自行生产);湘潭经开区东风路31号创新创业中心11号楼第二层(委托生产)”。2、备注:“受托生产企业:湖南汉方康养药业有限公司”。 变更时间:2023-10-24 变更内容:1、变更生产地址由“