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高流量呼吸湿化治疗仪
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比扬BYOND 高流量呼吸湿化治疗仪 HF8
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注册证编号
湘械注准20202080931
注册人名称
湘械注准20202080931
注册人住所
湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园
生产地址
湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园
产品名称
高流量呼吸湿化治疗仪
管理类别
第二类
型号规格
HF8、HF7、HF6、HF8M、HF8C、HF7C
结构及组成
HF8、HF7、HF8C、HF7C 由主机、加温呼吸管路套装（螺纹加热管路、弯管接头和自动加湿水盒）、患者界面、电源线、氧气连接管、过滤棉和血氧模块（选配）、无线模块（选配）组成。HF6和HF8M 由主机、加温呼吸管路套装（螺纹加热管路、弯管接头和自动加湿水盒）、患者界面、电源线、浮标式流量计、氧气连接管、过滤棉和血氧模块（选配）、无线模块（选配）组成。
适用范围
用于有自主呼吸的患者,通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行有效的治疗。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。不能用于生命支持设备。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-08-24
有效期至
2025-05-07
变更情况
变更时间：2022-08-24
变更内容："变更事项
1.1、变更技术要求：详见产品技术要求变更对比表。"
变更时间：2021-06-16
变更内容：1、变更注册证载明的型号规格：由“HF6、HF7、HF8”；变更为“HF6、HF7、HF8、HF8M”。2、变更注册证载明的结构及组成：由“HF8 和 HF7 由主机、自动加湿水盒、加温呼吸管路、患者界面、电源线、氧气连接管、过滤棉和血氧模块组成。H
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