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葡萄糖(GLU)测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)

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注册证编号
粤械注准20162400564
注册人名称
粤械注准20162400564
注册人住所
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层
生产地址
深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用)
产品名称
葡萄糖(GLU)测定试剂盒(葡萄糖氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
20mL(1×20ml)、 100mL(2×50ml)、 200mL(5×40ml)、 300mL(6×50ml)、 350mL(5×70ml)、 500mL(10×50ml)、 葡萄糖校准品:1×1ml(可选购)
结构及组成
试剂盒为液体单试剂。 单试剂:葡萄糖氧化酶(GOD)、过氧化物酶(POD)、4-氨基安替比林(4-AAP)、磷酸盐缓冲液、对羟基苯甲酸。 校准品:含有葡萄糖的溶液,详见标签。
适用范围
用于体外定量测定血清、血浆中葡萄糖(GLU)含量。
产品储存条件及有效期
本试剂盒在2-8℃下避光保存可稳定一年;试剂开启后在2-8℃避光保存可稳定一个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2016-05-10
有效期至
2025-09-24
变更情况
2020-09-30: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园山水楼6楼B”变更为“深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。 2、生产地址由“深圳市公明办事处塘家社区光明高新区十八号路68号5楼A区”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”。 2023-02-24: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用)”。