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抗中性粒细胞胞浆抗体IgG（乙醇固定）检测试剂盒（间接免疫荧光法）
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20212401701
注册人名称
粤械注准20212401701
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋
生产地址
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋
产品名称
抗中性粒细胞胞浆抗体IgG（乙醇固定）检测试剂盒（间接免疫荧光法）
管理类别
第二类
型号规格
160人份/盒
结构及组成
试剂盒由乙醇固定的人中性粒细胞基质载玻片、异硫氰酸荧光素（FITC）标记羊抗人IgG、P-ANCA阳性对照、C-ANCA阳性对照、阴性对照、磷酸盐缓冲液（PBS）粉末、封片剂、盖玻片、吸水纸组成。
适用范围
用于体外定性检测人血清样本中抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA），临床上主要用于原发性小血管炎，炎症性肠病和自身免疫性肝病等多种自身免疫病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
未开封存放于2～8℃：可稳定12个月。开封后存放于2～8℃：可稳定2个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-12-07
有效期至
2026-12-06
变更情况
/
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