尿素测定试剂盒Urea(谷氨酸脱氢酶法)

浙食药监械（准）字2010第2400612号

浙食药监械（准）字2010第2400612号

新昌县高新技术产业园区

新昌县高新技术产业园区

尿素测定试剂盒Urea(谷氨酸脱氢酶法)

第二类

R1：20 ml×1 R2：5 ml×1； R1：20 ml×2 R2：10 ml×1；R1：90 ml×2 R2：45 ml×1；R1：80 ml×2 R2：20 ml×2；R1：50 ml×4 R2：50 ml×1；R1：64 ml×3 R2：48 ml×1；R1：90 ml×4 R2：90 ml×1；R1：70 ml×4 R2：70 ml×1；R1：50 ml×2 R2：25 ml×1；R1：92 ml×3 R2：69 ml×1；R1：400 ml×2 R2：200 ml×1；60T×4；60T×6；60T×8。

由双试剂组成，R1每升内含三羟甲基氨基甲烷120mmol、叠氮钠1g、二磷酸腺苷0.8mmol、谷氨酸脱氢酶2KU、α-酮戊二酸10mmol；R2每升内含还原型辅酶I0.5mmol、脲酶5KU、叠氮钠1g。试剂盒在3-35mmol/L的范围内，相关系数r≥ 0.99，线性误差≤±10%；批内/分析内精密度CV应≤5%，批间相对极差应≤6%；准确度的相对偏差不超过±10%；试剂盒的空白吸光度A340nm应≥1.0。

产品适用于测定人血清或尿液中尿素的含量。

2-8℃避光保存，有效期为一年。

/

/

/

浙江省食品药品监督管理局

2010-11-18

2014-11-17

/