单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

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注册证编号

国械注准20223400927

注册人名称

国械注准20223400927

注册人住所

长春市高新技术产业开发区云河街95号

生产地址

长春市高新技术产业开发区云河街95号

产品名称

单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

管理类别

第三类

型号规格

1×50测试/盒；1×50测试/盒（不含校准品、质控品）；2×50测试/盒；2×50测试/盒（不含校准品、质控品）；1×100测试/盒；1×100测试/盒（不含校准品、质控品）；2×100测试/盒；2×100测试/盒（不含校准品、质控品）；4×100测试/盒；4×100测试/盒（不含校准品、质控品）；1×200测试/盒；1×200测试/盒（不含校准品、质控品）；2×200测试/盒；2×200测试/

结构及组成

试剂1（R1）、试剂2（R2）、试剂3（R3）、校准品低值、校准品高值、质控品1、质控品2。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于体外定性检测人血清或血浆中单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃避光密封保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期