一次性使用麻醉穿刺包

国械注准20173080689

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张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢

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一次性使用麻醉穿刺包

第三类

AS-E、AS-S、AS-E/SII

一次性使用麻醉穿刺包由基本配置和选用配置组成。腰椎麻醉穿刺包基本配置由一次性使用麻醉用针-腰椎穿刺针I型、一次性使用麻醉用过滤器-药液过滤器组成。硬膜外麻醉穿刺包基本配置由一次性使用麻醉用针-硬膜外穿刺针、一次性使用硬膜外麻醉导管、导管接头及导管定位器、一次性使用麻醉用过滤器-药液过滤器组成。硬膜外和腰椎联合麻醉穿刺包基本配置由一次性使用麻醉用针-硬膜外穿刺针、一次性使用麻醉用针-腰椎穿刺针Ⅱ型、一次性使用硬膜外麻醉导管、导管接头及导管定位器、一次性使用麻醉用过滤器-药液过滤器组成。选用配置包括：一次性使用麻醉用过滤器-空气过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、玻璃注射器或一次性使用低阻力注射器、导引针（一次性使用配药针）、负压管、消毒液刷、橡胶医用手套、敷料巾、洞巾、脱脂纱布、输液贴、医用胶带、导管固定垫、脱脂棉球。

本产品临床用于手术麻醉用。

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国家药品监督管理局

2022-04-26

2027-04-27

2021-06-22 注册人申请许可事项变更，变更原注册证型号载明结构及组成，以及所附产品技术要求，修改内容较多，详见附件“产品变化对比表及说明”。 2022-09-29 “生产地址:张家港市经济开发区悦丰路7号”变更为“生产地址:张家港市经济开发区悦丰路7号，张家港市杨舍镇西塘公路588号2幢” 2023-12-11 注册人住所由:江苏省张家港市经济开发区悦丰路7号; 载明生产地址由:张家