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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(粒子增强免疫比浊法)

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注册证编号
沪械注准201624000166
注册人名称
沪械注准201624000166
注册人住所
上海市徐汇区钦州北路1189号
生产地址
上海市徐汇区钦州北路1189号
产品名称
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(粒子增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
规格1. 20mL: R1 15mL,R2 5mL, 校准品 5×0.5mL,质控品2×0.5mL;规格2. 28mL: R1 21mL,R2 7mL, 校准品 5×0.5mL,质控品2×0.5mL;规格3. 60mL: R1 45mL,R2 15mL,校准品 5×0.5mL,质控品2×0.5mL;规格4. 120mL: R1 90mL,R2 30mL,校准品 5×0.5mL,质控品2×1.0mL;规格5. 160mL: R1 120mL,R2 40mL,校准品 5×0.5mL,质控品2×1.0mL;规格6. 200mL: R1 150mL,R2 50mL,校准品 5×0.5mL,质控品2×1.0mL;规格7. 240mL: R1 180mL,R2 60mL,校准品 5×0.5mL,质控品2×1.0mL。
结构及组成
R1:Good’s缓冲液、PEG、防腐剂;R2:Good’s缓冲液、包被了抗NGAL抗体的聚苯乙烯粒子、防腐剂;校准品:Good’s缓冲液、NGAL抗原、防腐剂;质控品:Good’s缓冲液、NGAL抗原、防腐剂。
适用范围
供医疗机构用于定量测定人血浆或尿液中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的浓度,做辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光,12个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2020-02-03
有效期至
2021-03-04
变更情况
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