非顺应性外周球囊扩张导管

国械注准20233031308

国械注准20233031308

苏州高新区锦峰路 8 号 6 号楼

苏州高新区锦峰路 8 号 6 号楼三层、二层、一层北侧，15 号楼 303、305 室

非顺应性外周球囊扩张导管

第三类

见附页

该产品为整体交换型球囊扩张导管，由末端、球囊、显影环、内管、外管、应力扩散管和导管座组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年。

该产品适用于外周血管系统的经皮腔内血管成形术，包含髂动、静脉以及上下腔静脉和腹主动脉的扩张。

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国家药品监督管理局

2023-09-07

2028-09-06

2023-09-14 注册人住所由:苏州高新区锦峰路 8 号 6 号楼 3 层、2 层南侧、201-1 室、101 室; 载明生产地址由:苏州高新区锦峰路 8号 6 号楼 3 层、2 层南侧、201-1室;注册人住所变更为:苏州高新区锦峰路 8 号 6 号楼; 载明生产地址变更为:苏州高新区锦峰路 8 号 6 号楼三层、二层、一层北侧，15 号楼 303、305 室