过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒（酶联免疫法）

国械注准20173401247

国械注准20173401247

杭州市滨江区滨安路688号2幢B楼6层601-604室

杭州市滨江科技园滨康路568号浙江中药与天然药物研究院研发楼一楼

过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒（酶联免疫法）

第三类

96测试/盒。

过敏原包被可拆酶标板、HRP酶联二抗A液、酶联二抗B液、样品稀释液（1X）、浓洗涤液(20X) 、TMB底物显色液、终止反应液、阴性质控液、阳性质控液、IgE校准品。（具体内容详见产品说明书）

该产品用于定性或半定量检测人血清中特异性IgE浓度。

避光在2～8℃的干燥条件下贮存。试剂盒的有效期为6个月。

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国家食品药品监督管理总局

2017-06-29

2022-06-28

2018-12-14 “注册人住所:杭州市滨江区滨安路688号2幢B楼6层601-604室；生产地址:杭州市滨江科技园滨康路568号浙江中药与天然药物研究院研发楼一楼”变更为“注册人住所:杭州市滨江区滨康路568号2号楼201-209室；生产地址:杭州市滨江区滨康路568号2号楼”。 2021-06-07 “生产地址:杭州市滨江区滨康路568号2号楼”变更为“生产地址:杭州市滨江区滨康路568号2号楼，5号楼R101-R105、R201-R240”。